人工智能(AI)正逐渐成为现代医疗领域的一股强大力量。然而,这项技术的应用却遭遇了美国食品药品监督管理局(FDA)繁琐的监管流程。本文将深入探讨这一碰撞背后的故事,以及它对未来医疗技术发展的影响。
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FDA考虑引入医生级别的AI评估,推动医疗设备创新
FDA正在考虑引入医生级别的AI评估,这一举措可能会极大地推动医疗设备创新,提升诊断准确性,保障患者安全。
FDA首个AI CGMP警告信:人工智能监管新篇章
美国FDA首次针对人工智能(AI)的cGMP警告信,标志制药行业AI技术应用的新一轮审查和监管,预示着未来AI在制药行业的应用将面临更为严格的审查标准。